12月31日,在新乡校区综合楼二楼会议室,临床学院开展“科研·动起来”系列讲座活动第二场,主讲人路臣桂以“免疫细胞治疗产品的临床试验路径”为主题,为我院教职工开展科研工作能力提升专题讲座。
路臣桂从基本概念、试验设计、试验注册三个方面进行阐述。首先,介绍了临床试验的一些基本概念。按研发阶段分类,将临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验Ⅲ期临床试验和Ⅳ期临床试验。按研究目的分类,将临床试验分为临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验、上市后研究。接下来,从研究人群、受试者保护和临床安全性、个体化治疗产品的特殊考虑等几个方面介绍了试验设计。最后,介绍了临床试验注册的历史、现状、以及注册的流程。
路成吉院长总结发言,感谢路臣桂老师的精彩讲座,路臣桂结合自身的知识和研究领域向老师们系统的梳理了免疫细胞治疗产品的临床试验路径,对老师们而言有很强的实用性。同时,他也总结了高校教师从事科学研究对社会、学校及个人的重要性,强调高校教师既要掌握现有知识,传授好知识,做好教学工作,也要积极进行科学研究,提升自身学术水平,培养出懂得现状、了解前沿方向、具有创新思路的优秀人才。此外,路成吉也表示,临床学院今后会继续开展系列讲座,为老师们提供广阔的平台,帮助老师们共同成长。